从源头遏制原料药涨价

2019-01-09 11:08 来源:北京晚报

  药品的市场价格由多种因素决定,其中,原料药价格是影响成品药价格的重要因素之一。1月2日,河南九势制药股份有限公司和湖南尔康医药经营有限公司两家扑尔敏原料药企业,因违反《中华人民共和国反垄断法》有关规定,被国家市场监管总局责令停止违法行为,并对湖南尔康没收违法所得239.47万元,处以上一年度销售额8%的罚款计847.94万元;对河南九势处以上一年度销售额4%的罚款计155.73万元,对两家涉案企业罚没共计1243.14万元。

  目前,我国原料药领域垄断行为多发,导致下游药品涨价或短缺。市场监管总局表示,将持续加强原料药领域反垄断执法,严厉打击垄断涨价等各类垄断行为,坚持从快、从重处理,维护原料药市场公平竞争秩序,保护相关经营者和广大患者的合法权益。

  成品药涨价或短缺的原因之一是原料药涨价

  2018年,多种以扑尔敏作为原料药的感冒药价格上涨,石景山区一家药店的工作人员称,2018年多款知名的OTC中成药上调了价格,如黄连上清片、强力枇杷露等。其中,多种感冒药零售价翻倍涨,正在药店购买感冒药的消费者杨女士表示,药确实贵了,就拿她今天买的这盒某品牌感冒灵来说吧,涨价前也就10块钱左右,现在17元。记者又走访了其它几家药店,了解杨女士购买的那种品牌感冒药的价格,同样的药在丰台一家药店的销售价格最高,为20元。

  按现有规定,在药店等终端渠道销售的OTC类药品,可以通过自主定价折抵新增成本。但是通过招标定价的药品,就不能这样任性了。如果遭遇原料药大幅涨价,药品生产厂家要么自行消化,要么退出招标。这是由我国目前的药品定价与招标体系决定的,一旦药品以低价招标并定价,就无法再根据市场情况改变价格,这也是为什么既便宜但有效的廉价药缺货、甚至主动退出招标的原因之一。

  扑尔敏的通用名为马来酸氯苯那敏,主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。扑尔敏原料药被广泛用于生产2000多种感冒和过敏类药物制剂,包括鼻炎片、维C银翘片等销量较大的常用药品。上述药监局处罚的两家涉案企业实施上述滥用市场支配地位行为,导致扑尔敏原料药供应紧张,价格上涨,部分下游厂商减产停产。

  贵州百灵企业集团制药股份有限公司的明星产品VC银翘片,原料药之一就是马来酸氯苯那敏,该公司在去年5月份的一份公告中称,截止2018年5月,马来酸氯苯那敏市场报价由2017年10月份的280元/公斤上涨到3000~5000元/公斤。

  中国医药物资协会副会长、连锁药店分会秘书长郭亚洲表示,倘若不能妥善解决原料药涨价问题,新成立的国家医保局推出的医保药品目录准入、国家级集中采购试点等降价举措带来的患者红利,可能被原料药“涨价潮”所抵消。

  国家市场监管总局相关负责人也表示,2018年7月,尔康医药以2940元/公斤的价格向下游经营者销售扑尔敏原料药,价格增长明显超过正常幅度;没有正当理由拒绝与交易相对人进行交易;此外,尔康医药还存在无正当理由搭售商品等滥用市场支配地位行为。对此,国家市场监管总局认定尔康医药在中国扑尔敏原料药市场具有市场支配地位,责令尔康医药立即停止违法行为。

  健全机制或是根治垄断的关键

  除了尔康医药,2018年12月6日,三家冰醋酸原料药生产企业因实施垄断行为,共同提高原料药销售价格,也被依法处以罚款。一个月内,两起原料药高价销售而被处罚事件,或可看出国家对于原料药垄断涨价的管理力度。但与企业通过垄断获得的高额利润相比,仅凭罚款似乎并不能起到震慑作用。

  尔康医药公开资料,因垄断被没收和罚款金额,占公司合并报表范围内最近一期经审计年度营业收入和归属于上市公司股东净利润的比例分别为0.38%和2.08%。如处罚最终确定,将会相应减少公司2018年利润1087.41万元,不会对公司主营业务产生重大影响。

  近几年,受利益驱动,原料药垄断愈演愈烈。原料药集中在少数几家企业的市场格局,给实施垄断的企业以可乘之机。以扑尔敏原料为例,虽然国内有6个厂家拥有扑尔敏原料批文,实际上却只有沈阳新地药业和河南九势制药在生产。其中,河南九势制药的扑尔敏原料药占全国市场份额85%以上。

  2018年9月28日,尔康医药发布公告称,公司与河南九势制药有限公司董事长兼总经理时明昀签署了《股份转让意向协议书》,拟通过股份受让的方式,受让时明昀所持有的不低于51%的九势制药股份。

  尔康医药此举,意在制造扑而敏原料药市场一家独大的局面。业内人士称,国内有10%的原料药只能由个位数的生产企业生产,这给企业垄断提供了可能。除了生产企业联盟,还有一些专门从事垄断原料药的经销商,通过与仅有的几家原料药生产企业签订包销协议,垄断市场,提高原料药价格,获取暴利。

  市场监管总局明确表示,按照市场供求规律合理涨价并非不可理解,但如果因为原料药企业获批批文数量少,人为形成联盟进行垄断,抬高原料药价格,则是明确禁止的行为。将持续加强原料药领域反垄断执法,严厉打击垄断涨价等各种垄断行为。

  彻底杜绝原料药垄断的行为,罚款只是管理方式的一种,更需要相关部门健全监督管理机制,提高垄断代价,让企业主动规范行为。

  本报记者 田晶

  垄断是原料药

  涨幅过高的主因

  很多人认为,环保让药企的治污费用暴涨,导致一些小的原料生产企业放弃或者停止生产,造成生产厂家减少,原料药价格上涨。第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣表示,原料药涨价的确与环保治污费的增加有关,但涨幅过高就不能用这个原因来解释。

  因环保监管力度加大

  药价微涨属客观现象

  2017年,河北原料药企业大量关停,其主要原因是治污成本的增加。我国是原料药生产大国,由于建厂成本低,工艺简单,小规模的原料生产企业数量众多。2017年以前,仅河北一地,就聚集了200余家的原料药生产企业。由于生产原料药产生的污水、废渣、有毒气体成为环境污染的源头之一,2017年,国家在环境治理的举措中,提高了原料药生产企业的治污费,逼退小规模原料生产企业退出市场。另外,人工成本的上涨,两票制导致的财务成本上涨,几个方面的综合因素造成了原料药涨价的客观事实。

  史立臣认为,上述原因导致的原料药价格上浮200%-300%,也就是2到3倍的价格涨幅在相对合理范围内。如果原料药价格涨幅超过五倍,就超出了合理范围。

  垄断模式风行利益是推手

  垄断模式在行业内非常普遍。史立臣透露,一些商业企业专门以垄断原料药获得巨额利益,其实垄断模式很简单,需要的资金量也不大。比如,某种原料药有ABCD四家原料药企业生产,年度总销售额2个亿,A为8000万,B为4000万,C为6000万,D为2000万,某商业公司就出面,分别与ABCD四家谈全国总包销协议,总包销协议是超过原来药企的销售额的,而且总包销协议含有达不到销售额某商业公司全额现金补的条款。

  总包销协议下,ABCD不得参与某商业公司营销,包括提价,为了让原料药企业放心,给予一部分前期包销款项。

  之后,商业公司就开始提价,多次提价后,比如达到了20倍,市场价格就从3亿变成了60亿,而刨除一些由于原料药价格暴涨放弃制剂生产的企业,起码有30亿的价格总量。

  原料药大幅度涨价,制药企业或者被迫停产,或者被迫制剂涨价,没有第三条路可走。最终,这些都会被医保和患者买单。

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(责任编辑:韩璐)