FDA批准ZOMACTON用于成人生长激素缺乏治疗

2018-02-04 12:47 来源:健康时报网

  近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了瑞士辉凌医药的ZOMACTON®(生长激素)用于注射5mg和10mg重组人生长激素(GH)生长激素缺乏症患者的GH。

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  据了解,成年生长激素缺乏症(GHD)发生在每100,000个大约1-2个成年人中,并且可以是儿童期发作的生长激素缺乏症的延续,成年期发病主要由创伤、手术或头部的辐射引起。成人的特征是代谢功能障碍,体力减少,脂代谢改变和体内脂肪增加。

  ZOMACTON®也被用于治疗由于内源性生长激素分泌不足而导致生长衰竭的儿科患者。

  俄勒冈健康与科学大学儿科荣誉教授Ron Rosenfeld博士说:“这种扩大的适应症提供了一个重要的选择,我现在可以为需要人类生长激素治疗的成年患者提供这种选择。

  2015年,美国食品和药物管理局批准ZOMACTON在美国上市,用于注射和ZOMA-Jet®无针头递送系统。 Ferring公司自1988年以来在美国以外地区和全球47个国家开发和销售ZOMACTON。

  ZOMACTON在美国仍然可以通过处方获得,同时提供5毫克和10毫克(mg)的选择,10毫克剂量在预填充的稀释剂注射器中。另外,ZOMA-Jet无针给药装置也可用于5mg剂量。

  参考资料:

  ①Ferring官网:Ferring’s ZOMACTON® (somatropin) for Injection Receives FDA Approval to Treat Growth Hormone Deficiency in Adults

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(责任编辑:徐清子)